备案药品是指 药品生产企业、经营企业或医疗机构向药监部门申报并获得批准，确保其生产经营活动符合法律法规的规定的药品。具体包括以下几类：

同通用名未挂网的药品 ；

医保目录合并归类的剂型（不含具体剂型）未挂网的药品；

已挂网独家医保合并归类剂型药品和同组全部药品因企业药品停产、原料药涨价等原因不能按挂网价格正常保障供应的，此类药品由各市医保局和省直医疗机构向省药采中心反馈后确定；

未挂网的原研药品和医保合并归类剂型下独家过评（含视同过评药品）药品；

医保目录甲乙类药品范围之外、患者确有需要的药品。

药监局备案的重要性在于：

保障公众用药安全：

通过备案程序，可以对药品的生产、流通和使用进行监管，减少假冒伪劣药品的流入市场，保护公众身体健康。

规范药品市场：备案制度有助于规范药品市场秩序，确保药品质量，防止非法药品流入市场。

建议药品生产、经营企业和医疗机构严格按照相关法规进行药品备案，以确保药品的安全性和合规性。